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各位前辈

大家好

晚辈遇见大困难了。我刚到一家公司两个月，职务是QA，昨天大领导给我一份设备清单，让我告诉设备部的哪些设备需要做验证？怎么做验证？

新厂购进设备，有关设备的流程是什么，我也不会啊。因为我不是制药厂出来的。

我的理解：先做设备风险评估，确认哪些设备对产品质量有影响，再决定哪些设备需要做验证。

怎么做验证这个：如果是定制设备，则不需要URS，直接做3Q验证即可，如果是定制设备，则做4Q验证。